Торговое наименование препарата: Йокс^®-Тева^.

Международное непатентованное название или группировочное название: Повидон-йод + Аллантоин&.

Лекарственная форма: спрей для местного применения

Состав: Активные вещества: повидон-йод 2,550 г и аллантоин 0,030 г.

Вспомогательные вещества: левоментол 0,300 г, кислота лимонная моногидрат 0,060 г, натрия цитрат дигидрат 0,060 г, этанол 96 % 6,00 г, пропиленгликоль 9,00 г, вода очищенная до 30,00 мл.

Описание: Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код ATX: A01AD; R02AA15

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат для местного применения при заболеваниях полости рта и ЛОР-органов. При контакте с кожей или слизистыми оболочками выделяет йод; оказывает антисептическое и противовоспалительное действие.

Препарат обладает широким спектром противомикробного действия.

Активен в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших.

Показания к применению:

1. Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: в том числе ангины, тонзиллиты, тонзилофарингиты, глосситы, стоматиты, афты.

2. Для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде.

3. Для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии.

4. При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

- беременность и период кормления грудью;

- дети до 8 лет;

- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

- сердечная недостаточность;

- герпетиформный дерматит Дюринга;

- одновременное применение радиоактивного йода.

Способ применения и дозы: Местно. Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:

Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. A1 или A2)

1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. B2).

2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.

3. Снимите защитную крышку с механического распылителя.

4. Установите аппликатор на флакон (см. рис. В3).

5. Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата.

6. Поместите трубку аппликатора на 2 - 3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором - в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.

Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором.

Использовать препарат Йокс^®-Тева спрей рекомендуется 2 - 4 раза в день.

В случае необходимости, препарат можно применять чаще, через каждые 4 часа.

Побочное действие: Препарат Йокс^®-Тева спрей обычно переносится хорошо.

В отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности к препарату и проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.

Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (в том числе: металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не рекомендуется одновременное применение препарата Йокс^®-Тева с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода, в связи с инактивацией препарата.

Особые указания: Не предназначен для приема внутрь. Не следует вдыхать или проглатывать препарат.

Форма выпуска: Спрей для местного применения. По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена) или из ПЭТ (полиэтилентерефталата), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.

Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.

Условия хранения: При температуре от 10 °С до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска: Без рецепта.

Производитель: Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 29, 74770 Oпава-Комаров, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.